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12月01日
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国度食品药品监视管理局新闻发言人颜江瑛(中国网 赵娜)
??? 国度食品药品监视管理局11日举办新闻公布会,新闻发言人颜江瑛先容国度食品药品监视管理局为维护公共身体健康,严峻打击非药品假充药品违法行为的相干工作情况,并回覆记者发问。
??? 颜江瑛在公布会上默示,近日网上报道的“国产抗甲流口罩”的研制与消费企业均未失掉《医疗器械消费企业许可证》,该口罩产物也未失掉《医疗器械注册证》。
????近日,网上宽泛转载由天津市明大科技开发有限公司研制的一种可有效按捺甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩日前研发成功并面世。对此,国度食品药品监视管理局高度注重,当即联络天津市和河北省食品药品监视管理局理解情况,并责成该公司的消费基地所在地廊坊市食品药品监视管理局赴现场进行考察。
????据考察,天津市明大科技开发有限公司的消费基地为永清县大辛阁明大针织厂,位于河北省永清县大辛阁乡赵各庄村,是一家次要从事纺织品加工发卖的个体企业,失掉了个体工商户营业执照。所消费的口罩产物据其卖力人称已由中国疾病把持中心病毒病防止把持所国度流感中心等单元检测,称为“防流感杀菌美容口罩”,产物包装上标注“防止流感等传染性疾病、美容的作用,隔绝病毒细菌对人体的沾染”,并在天津市明大科技开发有限公司的网站上公布了相干信息。经查,天津明大公司和永清明大针织厂均万博Manbetx客户端下载是最老牌的线上娱乐城,万博manbetx客户端下载官方网旗下的万博manbetx客户端下载是中国地区最具影响力的网络娱乐游戏品牌之一。manbetx官方网游戏是一家成立在欧洲的网上投注公司,万博Manbetx客户端下载游戏种类丰富,娱乐经验充足,欢迎体验!!未失掉《医疗器械消费企业许可证》,该口罩产物也未失掉《医疗器械注册证》。现场核查发觉截至11月9日,该厂共消费防流感杀菌美容口罩8012只,发卖了5000只,每只售价9.5元;现场在其车间发觉防流感杀菌美容口罩3012只、半成品2652只、原材料(口罩布)6500只、包装袋1000个,以及消费设施多少,均予以查封。
??????依照《医疗器械监视管理条例》的划定,国度对医疗器械实行产物消费注册制度,消费和发卖医疗器械产物该当依照划定向无关食品药品监视管理部门提出申请,经对其技术指标、检测报告、临床试验等审查通过后,发给医疗器械注册证书前方可消费发卖。
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